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[供應]GMP認證培訓、GMP認證輔導
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- 更新日期：2017-07-26 09:52:14
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GMP認證培訓、GMP認證輔導
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肯達信顧問公司技術力量雄厚，現有員工總人數100余人，其中擁有100多名具有國際、國內注冊資格的博士、碩士、學士學位的專職顧問師。這些咨詢經驗豐富的顧問師們以精湛的專業水平，高度的敬業精神，高效率地幫助客戶建立最優化、簡化、有效的管理體系。肯達信顧問重信譽、講實效，采用專家組駐廠咨詢的方式和系統工程逐步推進的方法。使顧問投入的時間更充足、更具實效性，其專業化的咨詢水平和真誠的服務精神，已為咨詢的3000多家企業全部按計劃一次性通過了國內、國際權威認證機構的認證，使企業的管理水平和競爭能力普遍得到了提升。獲得咨詢企業和認證機構的一致贊譽。
肯達信管理顧問有限公司作為專業從事各項管理顧問服務的公司，關注于客戶所遇到的所有管理困惑，以協助企業管理水準提升、改善企業生命力為己任，力爭每一位客戶都成為成功的典范.
[GMP認證咨詢]GMP認證體系簡介
[GMP認證咨詢] “GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。[GMP認證咨詢]它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，[GMP認證咨詢]要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，[GMP認證咨詢]形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。[GMP認證咨詢]
[GMP認證咨詢]簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。 [GMP認證咨詢]
[GMP認證咨詢]《藥品生產質量管理規范》(GoodManufacturePractice，GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。[GMP認證咨詢]大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。 [GMP認證咨詢]
[GMP認證咨詢]世界衛生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。[GMP認證咨詢]十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。[GMP認證咨詢]但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。 [GMP認證咨詢]
[GMP認證咨詢]國家藥品監督管理局自1998年8月19日成立以來，十分重視藥品GMP的修訂工作，先后召開多次座談會，聽取各方面的意見，特別是藥品GMP的實施主體-藥品生產企業的意見，組織有關專家開展修訂工作。[GMP認證咨詢]目前，《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)已由國家藥品監督管理局第9號局長令發布，并于1999年8月1日起施行。 [GMP認證咨詢]
[GMP認證咨詢]GMP所規定的內容，是食品藥品加工企業必須達到的最基本的條件。 [GMP認證咨詢]
[GMP認證咨詢]《良好藥品生產規范》(GoodManufacturePractice，GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織于1975年11月正式公布GMP標準。[GMP認證咨詢]國際上藥品的概念包括獸藥，只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。[GMP認證咨詢]
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