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[供應]供應醫(yī)用霧化器FDA510k注冊
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  • 包裝規(guī)格:醫(yī)用霧化器FDA510k注冊
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  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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供應醫(yī)用霧化器FDA510k注冊 詳細信息

醫(yī)用霧化器FDA510k注冊
英文名nebulizer
醫(yī)用霧化器的用途
  醫(yī)用霧化器主要用于治療各種上下呼吸系統(tǒng)疾病,如感冒、發(fā)熱、咳嗽、哮喘、咽喉腫痛、咽炎、鼻炎、支氣管炎、塵肺等氣管、支氣管、肺泡、胸腔內所發(fā)生的疾病。霧化吸入治療是呼吸系統(tǒng)疾病治療方法中一種重要和有效的治療方法,采用霧化吸入器將藥液霧化成微小顆粒,藥物通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部沉積,從而達到無痛、迅速有效治療的目的。

醫(yī)用霧化器的類型
  目前使用的霧化原理主要有兩種,一種是超聲波霧化器,一種是壓縮霧化器。
Ultrasonic Nebulizer超聲霧化器的原理與特點
  超聲霧化器:利用超聲原理,將藥液霧化。   超聲霧化器的噴霧器對霧粒無選擇性同,所以產生的藥物顆粒大部分僅能沉積在口腔、喉部等上呼吸道,而且由于肺部的沉積量很少,不能有效治療下呼吸道疾病。同時,由于超聲波霧化器產生的霧粒大,霧化快,導致患者吸入過多的水蒸氣,使呼吸道濕化,呼吸道內原先部分堵塞支氣管的干稠分泌物吸收水分后膨脹,加大呼吸道阻力,可能會產生缺氧現象,且超聲波霧化器會使藥液結成水珠掛在內腔壁上,對下呼吸道疾病效果不佳,對藥物需求量大,造成浪費的現象。
Compressor Nebulizer 壓縮霧化器的原理與特點
  空氣壓縮式霧化器:也叫射流式霧化,是根據文丘里(Venturi)噴射原理,利用壓縮空氣通過細小管口形成高速氣流,產生的負壓帶動液體或其它流體一起噴射到阻擋物上,在高速撞擊下向周圍飛濺使液滴變成霧狀微粒從出氣管噴出。
進入美國市場需要獲得美國FDA 510k注冊申請認證 
我們?yōu)榻?0個國家的400多家醫(yī)療器械企業(yè)提供過專業(yè)的醫(yī)療器械法規(guī)服務,其中包括世界500強企業(yè)以及美國NASDAQ(納斯達克)醫(yī)療器械上市公司。
美德思國際醫(yī)療器械咨詢機構(中國)
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